Impressum

Berufsbezeichnung: Fachärzte für Pathologie
Allen Ärzten der Gemeinschaftspraxis wurde in der Bundesrepublik Deutschland die Berufsbezeichnung "Facharzt bzw. Fachärztin für Pathologie" verliehen. Es gilt die Berufsordnung für Ärztinnen und Ärzte in Hessen. Die berufsrechtlichen Regelungen können auf der Internetseite der Hessischen Landesärztekammer eingesehen werden.

Zuständige Kammer:
Landesärztekammer Hessen
Hanauer Landstr. 152
60314 Frankfurt/Main

• Berufsordnung für die Ärztinnen und Ärzte in Hessen
• Hessischen Heilberufsgesetz

Die Ärzte sind zugelassene Vertragsärzte. Zuständig: Kassenärztliche Vereinigung Hessen, Europa-Allee 90, 60486 Frankfurt/Main

Erklärung

nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen

Wir erklären in alleiniger Verantwortung, dass alle Produkte, welche im Wege der Eigenherstellung von uns hergestellt werden
allen Anforderungen der IVD-Verordnung (EU) 2017/746, Anhang I ´Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen´, entsprechen, die anwendbar sind.
Die folgenden Anforderungen finden keine Anwendung: Anhang I, Abschnitt/e 9.4, 11, 15,17,18,19.

Begründung:
Die Produkte können nicht durch ein gleichartiges auf dem Markt befindliches Produkt ersetzt werden. Sie werden in unseren eigenen Räumlichkeiten von uns in nicht industriellen Maßstab gefertigt, nicht an eine andere rechtlich eigenständige Einrichtung weitergegeben und  ausschließlich in unserer Gesundheitseinrichtung betrieben.

Produktklassifizierungen nach Anhang VIII: Klasse A, B, C

Marburg, den 01.04.2024

Die Geschäftsführung, Institut für Pathologie und Zytologie, Neue Kasseler Str. 23 a, 35039 Marburg

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